洁净医学实验室的工艺设计参考要点

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点击次数:14 更新时间:2023年11月28日15:26:22 打印此页 关闭

洁净医学实验室根据科研目的不同,分为无菌实验室、PCR实验室、生物、PET中心、生物安全实验室等。实验室设计除了满足安全可靠、技术先进,还要做到美观大气、环保节能。这些功能特性如何通过设计来实现,就要从工艺设计、水电暖气网六大专项工程设计做起。

01洁净医学实验室的工艺设计


     洁净医学实验室的设计应从工艺设计切入,充分了解实验各个工艺环节、先后顺序、技术要求、废物排放,通过合理的工艺设计为洁净医学实验室的建设打下坚实的基础。


    要详细了解洁净实验室的操作对象的特性、对实验人员和环境有无危害,还要充分了解实验流程的各个环节及其对环境的要求。洁净医学实验室要设计好三类流线:人员流线、洁物流线、污物流线。尽可能做到人员流线和货物流线分开,尤其是洁物入口、污物出口和人员进出口需要分开设置。还要详细了解各实验单元之间的压力状况,实验仪器的配电要求、配气要求、排风要求、送风要求、上下水要求。



无菌实验室


常用的实验仪器有:恒温培养箱、二氧化碳培养箱、普通冰箱(冰柜)、低温冰箱(冰柜)、超低温冰箱(冰柜)、摇床、离心机、超净工作台、层流罩等。


PCR实验室


基因扩增实验室常用的实验仪器有:普通冰箱(冰柜)、低温冰箱(冰柜)、超低温冰箱(冰柜)、离心机、电泳槽、PCR仪、超净工作台、通风橱、生物安全柜等。


PET中心


正电子发射计算机断层显像中心常用的实验仪器有:热室分装箱。

PS:无菌室、PCR实验室和PET中心所采用的传递窗可以设普通的窗,传递窗内设置紫外消毒灯。



生物安全实验室


常用的实验仪器有:恒温培养箱、二氧化碳培养箱、普通冰箱(冰柜)、低温冰箱(冰柜)、超低温冰箱(冰柜)、摇床、离心机、洗板机、酶标仪、电泳槽、程序降温系统、超净工作台、生物安全柜、层流罩、可移动式消毒锅、单扉消毒锅、双扉消毒锅等。

生物安全实验室设计要充分了解生物因子的危险等级,根据不同的危险等级选择不同的防护装备、设计相应的防护设施、选择适宜的建筑、结构、空调、上下水、配电及自动控制设施。三级和四级生物安全实验室的人流路线的应符合空气洁净技术关于污染控制和物理隔离的原则。生物安全实验室所采用的传递窗需要根据不同的实验室等级和传递窗的安装部位确定,实验区对外的传递窗密封性要好,并且可以自带洁净、消毒功能,实验区内部的传递窗可以采用普通传递窗。

02建筑、装修、结构



   

洁净医学实验室建设选址通常布置在最内侧。围护结构通常做到如下:墙体采用拼缝少整体气密性好的轻质复合结构、地面整体性好、窗固定但不可开启采用金属框架或者合金框架的双层,门采用金属壁板门。
TIPS:结构设计要充分考虑超净工作台、通风橱、生物安全柜、离心机、热室分装机、生物安全柜、双扉高压锅、污水处理设备的荷载情况。改造的洁净医学实验室的室内净高不宜低于2.5米,新建的洁净医学实验室的室内净高不宜低于2.6米。


无菌实验室

通常包括换鞋、男女一更、男女二更、缓冲、走廊、无菌实验室、洁物入口、污物出口。二更可以兼作缓冲间,换鞋可以和一更合并。在建筑面积有限的场所物流出入口可采用传递窗代替。

PCR实验室

主要由四个独立的功能单元构成:样品和试剂准备区、核酸提取室(标本制备区)、扩增区、产物分析区。每个区之间设置传递窗;每个区需要有自己的缓冲间,当不设置统一的人流出入口时,各缓冲间都要兼做各区的更衣室。设计比较好的PCR实验室可以设计统一的人员出入口、洁物入口和污物出口。
TIPS:PCR实验室的设计考虑超净工作台、通风橱、生物安全柜等大型设备的安装空间和运输通道。


PET中心

包括一更、缓冲、二更、气闸、物流入口、分装准备室、分装热室、热室后室。比较完善的PET中心还要设计配套的无菌检测室和阳性对照室。
TIPS:PET中心的设计考虑热室分装机的安装空间和运输通道。


生物安全实验室

一级实验室的可以是一间安装了生物安全柜的独立的房间,实验室的门应有可视窗锁闭,门锁及门的开启方向不应妨碍室内人员的逃生。详细要求可以参照《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008。
生物安全二级实验室宜设置更衣室和主实验室,主实验室内设置生物安全柜,主实验室要求维持微负压。详细要求可以参照《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2008。
生物安全三级a类实验室防护区应包括主实验室、缓冲间等,缓冲间可兼做防护服更换间;辅助工作区应包括清洁衣物更换间、监控室、洗消间、淋浴间等;生物安全三级b1类实验室防护区应包括主实验室、缓冲间、防护服更换间等。辅助工作区应包括清洁衣物更换间、监控室、洗消间、淋浴间等。主实验室不宜直接与其它公共区域相邻。详细要求可以参照《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011。
生物安全四级实验室防护区应包括主实验室、缓冲间、外防护服更换间等,辅助工作区应包括监控室、清洁衣物更换间;设有生命支持系统四级生物安全实验室的防护区应包括主实验室、化学淋浴间、外防护服更换间等,化学淋浴间可见做缓冲间。详细要求可以参照《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011。生物安全四级实验室一般为国家重点工程项目,由于设计工程的特殊性质,本章不详细叙述及讨论不提供平面设计实例。
三级和四级生物安全实验室宜设置设备层,设备层警告不宜低于2.6米。二级生物安全实验室应在实验室或者实验室所在建筑内配备高压灭菌器或者其他消毒灭菌设备。
三级生物安全实验室应在防护区内设置生物安全型双扉高压灭菌器,灭菌器主体一侧拥有维护空间。
四级生物安全实验室主实验室应设置生物安全型双扉高压灭菌器,灭菌器主体所在的房间应为负压。
TIPS:生物安全实验室的设计考虑生物安全柜、双扉高压锅、污水处理设备等大型设备的安装空间和运输通道。生物安全实验室的结构要求要满足《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011的要求。

洁净医学实验室的墙面、顶棚的材料应易于清洁消毒、耐腐蚀、不起尘、不开裂、光滑防水、表面涂层已具有抗静电性能。

通常的墙面材料有:各类满足防滑要求的复合彩钢板、电解钢板、铝板或者不锈钢板。


洁净医学实验室的地面应采用无缝防滑耐磨、耐腐蚀地面,踢脚与墙面齐平。地面与墙面的相交位置及其围护结构的相交位置宜做半径不小于30mm的圆弧处理。

通常的地面材料有:彩色自流平地面、PVC卷材焊接地面、橡胶卷材地面等等。


洁净医学实验室的门应能自动关闭、并设置观察窗,并设置门锁。实验室的门宜开向压力较高的区域。缓冲间的两个门之间要能够互锁。需要打压测试的区域的门要采用密闭门,密闭门可以是机械压紧式或者充气式,当设置充气式密闭门时,要设置压缩空气系统。


洁净医学实验室涉及的实验领域比较宽泛,还应该根据具体的实验工艺要求确定其各项技术指标。


1. 无菌实验室的洁净等级通常为万级,主要的操作间可以设计成万级背景下的局部百级;PCR实验室的洁净等级通常为十万级;PET中心的洁净度通常为万级;生物安全实验室的为十万级或者万级,具体的洁净度等级依据实验室的具体操作要求确定。


2. 没有局部排风的正压十万级实验室换气次数宜为10-15次/h;有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。


3. 没有局部排风的正压万级实验室换气次数宜为15-25次/h;有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。


4. 局部百级的截面风速宜为0.2-0.4m/s。


5. 实验室的夏季室内温度宜为24-28℃,冬季室内温度宜为20-24℃。


6. 实验室的夏季室内相对湿度宜为50-65%,冬季室内相对湿度宜为30-50%。


7. 实验室的主要操作间的平均照度宜大于等于300lx,辅助区的照度宜大于等于200lx。


8. 没有局部排风设备的实验室的噪声宜小于等于60dB(A),有局部排风设备的实验室噪声宜小于等于65dB(A)。


9. 正压洁净室对外的静压差值应大于等于10Pa,不同级别之间的相邻相通房间之间静压差值大于等于5Pa,有工艺要求维持相对负压的房间之间静压差值大于等于5Pa。


10. 负压洁净室的压力梯度按照《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011确定。


11. 正压实验室的新风量要满足大于等于40m²/(人×h)的最低要求,同时兼顾局部排风和维持正压的要求。


12. PCR实验室和PET中心负压实验室采用全新风直流式空调系统,全送全排。


13. 负压实验室和生物安全实验室依据实验室工艺要求、《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011确定是否采用全新风空调系统。

   

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